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Controle de qualidade de amostras e qualidade de dados para apoiar as decisões da indústria

Embora muitos especialistas do setor estejam bem cientes dos benefícios da boa qualidade e garantia de qualidade, o QA/QC continua sendo um tópico que muitas vezes é levantado por novos funcionários do setor, como sendo incerto. Esta publicação destina-se a fornecer algumas informações para auxiliar o setor industrial a maximizar a qualidade dos resultados. Para assim dar suporte às recomendações e decisões do setor e também para a revisão pelos pares ou pelo auditor.

Definições

Garantia de Qualidade (QA) (NEPM): “Todas as atividades planejadas e sistemáticas implementadas dentro do sistema de qualidade de dados e demonstradas como necessárias para fornecer a confiança adequada de que uma entidade atenderá aos requisitos de qualidade de dados”.

NEPM – QA/QC de Campo inclui o uso de duplicatas de campo e triplicatas, descontaminação de equipamentos de campo, filtração de campo, avaliação de tempos de espera, manutenção no escuro, resfriamento, eliminação de headspace, preservação, transporte e seleção de método.

Controle de Qualidade (QC) (NEPM): “As técnicas operacionais e atividades que são usadas para cumprir os requisitos de qualidade”.
Controle de Qualidade (QC) (APHA):  “Conjunto de medidas usadas durante um método analítico para garantir que o processo esteja dentro dos parâmetros de controle especificados”

ALS – Lab QC inclui amostras de método, amostras de controle de laboratório, duplicatas, picos de matriz, substitutos, calibração, padrões internos, CRMs que podem ser plotados/medidos com limites e usados para manter o controle

Exemplos de Garantia de Qualidade de Laboratório

Exemplos de práticas destinadas a evitar falsos positivos seguem;

  • Teste de ácidos/solventes, em vez de apenas confiar
  • Teste de garrafas e recipientes de amostras
  • Monitoramento do refrigerador de laboratório para garantir que as falhas do refrigerador não causem VOC positivos falsos ou negativos

Considerações de campo a Laboratório

Os tempos de espera são como a data de validade mostrada em alimentos perecíveis e são baseados em muitos estudos e diretrizes-chave da indústria. Alguns tempos de espera do método de teste são longos, isto é, os analitos são muito estáveis ​​(uma vez preservados). Outras amostras degradam rapidamente. Os tempos de espera são, portanto, importantes para permitir que os profissionais obtenham a concentração de amostra mais precisa no momento da amostragem para avaliar a conformidade ou monitorar a mudança.

Se as técnicas de campo, preservação e tempo de espera forem adequados aos padrões, então os protocolos QA e QC do laboratório geralmente se tornam a próxima consideração mais importante. Quinze anos atrás, uma amostra de solo tirada com o headspace da superfície de um estoque poderia acabar no laboratório para testes de VOC. Hoje, os padrões da indústria são projetados para evitar isso, já que VOCs chave (por exemplo, BTEX) podem ter ido muito longe no momento do recebimento / análise, ou seja, criando um falso negativo

Causas da mudança no resultado após a amostragem

Existem muitas razões pelas quais os resultados podem mudar com o tempo, mesmo com a preservação correta. Seguem-se alguns motivos comuns, incluindo se um falso negativo ou positivo ocorre;

  • Volatilização de analitos em torno do selo e fora do recipiente como amostras quentes (falso negativo)
  • Temperatura Elevada (falso negativo)
  • Headspace para VOCs (falso negativo)
  • Oxidação ou degradação de foto de VOCs (falso negativo ou positivo)
  • Degradação bacteriana (consumindo o analito, por exemplo, TRH ou nutrientes – falso negativo)
  • Precipitação ou adsorção de metais em garrafas (falso negativo)
  • Lixiviação de contêineres, por exemplo metais de plástico de baixa qualidade ou PFCs de revestimentos de Teflon em água (falso positivo)
  • Morbidade microbiana (falsos negativos para micro)
  • Técnicas de campo incorretas, geralmente envolvendo filtragem de metais (podem causar falso positivo ou negativo).

Decantar as águas (exclusão de sedimentos) e não frascos de aumento de solvente para SVOCs, e PAHs (falso negativo)

Em que os Laboratórios podem ajudar a Maximizar o Feedback e as Informações?

A chave aqui é a informação fornecida à indústria, para auxiliar no cumprimento dos Objetivos de Qualidade de Dados, de acordo com as diretrizes relevantes (por exemplo, NEPM ou NAGD). Dado o risco de falsos negativos e positivos, é crucial que as amostras sejam recebidas com preservação compatível, headspace, refrigeração e tempos de espera. Todos os especialistas sabem que você pode ter um bom QC de laboratório, mas sem a integridade das amostras coletadas ou recebidas pelo laboratório, os dados ou resultados podem ser comprometidos.

A indústria deve esperar uma avaliação completa do QC interno do Laboratório e também comenta sobre a conformidade do tempo de espera e a frequência do QC em comparação com as diretrizes, por exemplo. NEPM (pode ser uma avaliação de autoavaliação ou Interpretação de Qualidade de Dados (DQI). O exemplo abaixo indica que os dados podem precisar ser sinalizados.

Além disso, o Laboratório deve fornecer a condição de amostras após o recebimento – comumente chamado de Notificação de Recebimento de Amostra (SRN). Isso deve ser revisado no início em caso de problemas (e possível reamostragem) e quaisquer questões de garantia de qualidade, como headspace, temperatura elevada ou garrafas/preservação incorretas, devem ser avaliadas de acordo para possível sinalização dos dados subsequentes. As informações da SRN são importantes para avaliar a qualidade geral dos resultados relatados e é por isso que os Auditores geralmente solicitam isso nos relatórios (veja abaixo os trechos de um SRN

 

O que é mais importante?

Muitos especialistas da indústria auditam seu subcontratado de laboratório, no entanto, o QA/QC do laboratório é uma área complexa (veja o diagrama abaixo para aspectos que afetam a qualidade dos dados). Uma abordagem para avaliar a conformidade é pedir uma cópia da última auditoria NATA para cada laboratório principal e, normalmente, as áreas mais desafiadoras para os laboratórios são Orgânicos, portanto, revisar essa auditoria do NATA pode fornecer uma boa visão da qualidade/rastreabilidade geral de uma organização.

Como pode ser visto, há aspectos de laboratório e de campo que contribuem para a qualidade geral dos dados, mas até mesmo o diagrama adjacente abrange apenas os principais componentes. Os tempos de espera e preservação podem ser avaliados por meio de uma matriz de campo enriquecida, no entanto, isso nem sempre é prático e, portanto, na ausência desses controles, o tempo de espera, a temperatura, o espaço livre e a preservação tornam-se ainda mais importantes.

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