Farmacêutico

O que significa ter o laboratório acreditado pelo Inmetro?

Todo laboratório precisa ser avaliado, ter sua área de trabalho devidamente diagnosticada, de tal forma que possa operar de maneira apropriada. Assim, o laboratório terá benefícios para o seu sistema de gestão.

Portanto, como é feita essa avaliação? Conforme você verá com mais detalhes a seguir, a avaliação se dá pelo INMETRO – Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia.

O que é acreditação de laboratórios?

A acreditação de laboratórios é uma forma de fazer com que um laboratório atenda alguns requisitos, a fim de que opere da melhor forma. Esse processo de avaliação, então, é realizado pela Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE).

Ademais, a acreditação atende a normas do INMETRO. Neste caso, especificamente a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025.

E o laboratório é acreditado por determinada área, como, por exemplo, temperatura e umidade, força e dureza, etc. E caso houver uma filial com outro CNPJ, então será preciso realizar duas acreditações – esse é um ponto muito importante do processo.

E depois que é acreditado?

Uma vez que é comprovada o atendimento ao requisitos, então ele é acreditado. Ou seja, o laboratório pertencerá à chamada RBC – Rede Brasileira de Calibração ou RBLE – Rede Brasileira de Laboratório de Ensaios.

Sobre a norma da acreditação

A norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, então, estabelece os requisitos para o sistema de gestão de laboratórios. Ou seja, é a norma pela qual se realiza serviços de calibração e ensaios.

No Brasil, somente a CGCRE pode realizar o processo de acreditação, visto que ela é do INMETRO. No entanto, essa norma é utilizada no mundo todo.

Os benefícios da acreditação

Posto que a acreditação tem como propósito o melhor para um sistema de gestão, veja alguns benefícios para laboratórios acreditados:

  • Disponibiliza valioso recurso através de um grupo de avaliadores da conformidade, independentes e tecnicamente competentes;
  • Fornece um processo de avaliação único, transparente e reproduzível com o qual se evita a utilização de recursos próprios, se elimina o custo da reavaliação e se reforça a coerência;
  • Reforça a confiança do público nos serviços prestados;
  • Fomenta os esquemas confiáveis de autorregulação do próprio mercado, incrementando a competência e a inovação.

Não só para laboratórios há benefícios, mas também para consumidores finais:

  • Inspira confiança no provedor ao garantir que o produto foi avaliado por um organismo independente e competente;
  • Aumenta a liberdade de escolha e fomenta um mercado livre, porém confiável.

Como iniciar a acreditação?

Primeiramente, a CGCRE – Coordenação Geral de Acreditação do INMETRO usa um sistema de gerenciamento das atividades de acreditação, que é chamado ORQUESTRA. Portanto, toda solicitação de acreditação deve ser feita no Orquestra BPM.

Solicitação para laboratórios

O processo inicia-se, então, com o cadastro do laboratório no Sistema Orquestra. Assim é feita a solicitação de login e senha à DICLA – Divisão de Acreditação de Laboratórios através deste e-mail .

Solicitação para organismos de certificação

O processo inicia-se, assim, com o cadastro do organismo no Sistema Orquestra. Então é feita a solicitação de login e senha à DICOR – Divisão de Acreditação de Organismo de Certificação através deste e-mail.

Solicitação para Organismos de Inspeção

O processo inicia-se, assim, com o cadastro do organismo de inspeção no Sistema Orquestra. Então, é feita a solicitação de login e senha à DIOIS – Divisão de Acreditação de Organismos de inspeção através deste e-mail.

Observações importantes

  • Com a senha em mãos, recomenda-se que ela seja alterada.
  • Para saber quais documentos precisam ser enviados, acesse o portal do Inmetro.

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