Artículos, Farmacéutico

ALS Life Sciences São Paulo: Análisis de Fármacos

Ofrecemos estudios no clínicos para la evaluación de la seguridad de productos farmacéuticos sintéticos, fitoterápicos, biológicos y biotecnológicos. Los estudios ofrecidos se realizan de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) – Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE, están reconocidos por el CGCRE* (Coordinación General de Acreditación Inmetro) y ANVISA (Reblas) y siguen las recomendaciones de la «Guía para la Realización de Estudios No Clínicos en Toxicología y Seguridad Farmacológica Necesaria para el Desarrollo de Medicamentos» de ANVISA (2013).

Los protocolos cumplen los requisitos de las agencias reconocidas por la vigilancia sanitaria de medicamentos (FDA, EMA), y de instituciones de interés en el área (ICH, OECD, NCI, WHO).

Portfolio de servicios

  • Estudios no clínicos de toxicidad aguda;
  • Estudios no clínicos de toxicidad subcrónica;
  • Estudios de irritación;
  • Estudios de sensibilización;
  • Estudios de tolerancia local;
  • Prueba de Ames;
  • Prueba del Micronúcleo.

Acreditaciones

  • BPL
  • CGCRE (Coordinación General de Acreditación del Inmetro)
  • ANVISA

Aplicación

Guía para la Conducción de Estudios No Clínicos De Toxicología y Seguridad Farmacológica Necesarios para el Desarrollo de Medicamentos. ANVISA (2013).

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