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Análises de Fármacos que a ALS Life Sciences São Paulo oferece

Oferecemos estudos não clínicos para a avaliação da segurança de produtos farmacêuticos sintéticos, fitoterápicos, biológicos e biotecnológicos. Os estudos oferecidos são conduzidos de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL) – OECD Principles of Good Laboratory Practice, são reconhecidos pelo CGCRE* (Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro) e ANVISA (Reblas) e seguem as recomendações do “Guia para a Condução de Estudos Não Clínicos de Toxicologia e Segurança Farmacológica Necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos” da ANVISA (2013).

Os protocolos atendem os requisitos das agências reconhecidas pela vigilância sanitária de medicamentos (FDA, EMA), e de instituições de interesse na área (ICH, OECD, NCI, WHO).

Portfólio de atuação

  • Estudos não clínicos de toxicidade aguda;
  • Estudos não clínicos de toxicidade subcrônica;
  • Estudos de irritação;
  • Estudos de sensibilização;
  • Estudos de tolerância local;
  • Teste de Ames;
  • Teste do Micronúcleo.

Acreditações

  • BPL
  • CGCRE (Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro)
  • ANVISA

Aplicações

Guia para a Condução de Estudos Não Clínicos De Toxicologia e Segurança Farmacológica Necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos. ANVISA (2013).

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